ANNA KARELIA COLLADO COELLO, MARÍA AURORA BARRIOS ÁLVAREZ UND MARTHA GÓMEZ CARRIL
El inyectable de Ribavirina se emplea en la práctica médica como antiviral de amplio espectro, combinado de forma efectiva con el interferón alfa- 2 beta, contra una gran variedad de virus DNA y RNA. El presente libro muestra el desarrollo de una formulación de Ribavirina 100mg/mL inyectable, que cumplió con las especificaciones de calidad establecidas, que fue estable física, química y microbiológicamente. Los resultados tecnológicos, analíticos, del estudio de estabilidad acelerado y por vida de estante, representados a través de tres lotes del producto elaborados a escala piloto, mostraron que el inyectable resultó estable física, química y microbiológicamente envasado en bulbos de vidrio incoloro con formato 6R, calidad hidrolítica I, por un tiempo de 12 meses almacenados a temperatura ambiente de (30°C ± 2°C).
